技术难题:
一、合成专业技术需求
技术需求:寻找连续流技术或生物酶催化反应类型在医药化工中间体或原料药生产中的应用方面的合作。可推荐成熟品种或技术,也可基于我公司目前的产品结构,针对某些反应步骤如超低温的丁基锂反应等进行变更,降低反应难度及生产成本。
二、制剂专业技术需求
1.生物技术药物由于其药效特异性更强、副作用更小,已成为一种重要的临床治疗手段。近年来采用非注射途径,如口服、肺部、经皮和经鼻给药,进行蛋白多肽类药物的递送是现代药剂学研究领域的一个热点。
技术需求:寻找蛋白多肽类药物制剂方面的合作,可推荐成熟品种或技术。
2.粉液双室袋无需专门配制场所即可实现无菌配制,即配即用,可有效防止粉末药物与液体制剂之间的污染,与传统粉针配置输液产品相比,其具有更优异的安全性、环保性特点,目前已在临床治疗中受到广泛认可,成为输液产品升级的重要方向。粉液双室袋生产难度较大,技术壁垒较高,目前全球市场主要集中在美国、日本、中国三国企业手中,且产品多以抗生素为主。
技术需求:寻求粉液双室袋方面的合作,包括产品研发、车间设计及生产线等。
三、质量研究专业需求
1.液质服务:质量研究过程中需要采用LC-MS方法对自制制剂/原料与参比制剂杂质谱进行对比研究,因为我公司无相关设备,需要寻求具有资质的相关平台提供该项服务。
2、酶蛋白残留对照品:我公司大部分原料合成过程中均采用酶进行酶促反应获得产品,目前,国家局审评认证中心要求对酶蛋白残留进行控制,但是酶蛋白对照品无法获得,需要能够制备液酶,或者将我公司从供货商处获得的固定化酰化酶处理成液酶,并能够进行标定液酶含量标定的平台。
拟为产学研合作投入经费:根据合作项目一事一议
人才、科技金融需求:药物合成、高端制剂方面的高层次人才,可以柔性或全职引进,也可以项目合作、技术服务等形式。