可吸收结扎夹材料的物理、化学、生物相关性能测试

医药与医疗

可吸收结扎夹材料的物理、化学、生物相关性能测试

发布时间：2023-04-07

截止时间：2028-12-31

投入预算：200万元

需求类型：技术难题需求

联系人：张琦

联系人电话：0516-83896150，18751512951

所在地：江苏省

简介： 1.需要解决的主要技术问题:1）可吸收结扎夹主要用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科手术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁。本产品与施夹钳配合使用。需解决材料生物相容性、化学物理等材料稳定性问题。2.需求提出背景及主要应用领域方向：1）结扎夹是一种逐步替代传统金属钛夹的一种医疗器械。主要是有一种高分子的基础材料，加纳米短纤维，制作而成的。适用于腹腔镜手术，或外科非吸收结扎钉夹的血管，或其他管状结构...
详细内容

1.需要解决的主要技术问题:
1）可吸收结扎夹主要用于泌尿外科、胃肠外科、胆道外科手术中的血管、胆管、输尿管或者含有小血管和淋巴管的组织的结扎和闭锁。本产品与施夹钳配合使用。需解决材料生物相容性、化学物理等材料稳定性问题。
2.需求提出背景及主要应用领域方向：
1）结扎夹是一种逐步替代传统金属钛夹的一种医疗器械。主要是有一种高分子的基础材料，加纳米短纤维，制作而成的。适用于腹腔镜手术，或外科非吸收结扎钉夹的血管，或其他管状结构的结扎。常用的有一次性结扎夹和可吸收结扎夹。其生物相容性优于金属钛夹，使用专门配套的施夹钳，对血管组织损坏较小；结扎夹的隆凸设计，可以确保不掉钉；结扎夹的扣锁装置，可以夹闭完全，能确保不滑脱；结扎夹的结扎范围广，可代替传统丝线结扎。手术时金属钛夹不能做到，结扎夹可以做到。结扎夹临床上常用于外科手术之中，用于结扎血管及管状的器官组织。也可用在内窥镜手术中，如腹腔镜切除胆囊等现代外科手术。
3.技术难点：
1）需解决材料生物相容性（刺激、致敏、细胞毒性、亚慢毒性、遗传毒性）符合GB 16886等系列标准、化学性能（可滤沥物）符合可滤沥物评价指导原则、材料稳定性问题。
4.对主要技术指标、成本等有关要求：
生物相容性（刺激、致敏、细胞毒性、亚慢毒性、遗传毒性）符合GB 16886等系列标准、化学性能（可滤沥物）符合可滤沥物评价指导原则。