蒋玲_淮海经济区技术产权交易中心

生物医药

蒋玲

工作单位：江苏万邦生化医药股份有限公司

从事领域：药剂学

擅长领域：药剂学

毕业院校：中国药科大学

职称：
详细内容

1、担任“替米沙坦片、盐酸吡格列酮分散片更换内包材”、“肝素钠注射液、环磷腺苷葡胺注射液增加原料供应商”项目的课题负责人，对变更前后的产品做质量比对、方法学研究、溶出行为比较及相关验证工作，并获得补充申请批件，现已上市使用。同时为肝素钠注射液的标准提高做了大量工作，可以进一步提高产品监控水平。 2、担任“格列美脲片工艺改进，西洛他唑胶囊工艺改进”的项目的课题负责人，制定实验方案，且产品质量达到国外同类产品的水平 3、参与冻干制剂3个品种（注射用环磷腺苷、注射用环磷腺苷葡胺、注射用低分子量肝素钠的工艺改进工作，通过改变产品的冻干工艺参数，使产品的外观及内在质量得到显著提高，且节省了能效，为企业创造效益。 4、参与胰岛素注射液标准提高工作，目前已获得标准修订件，批件号为XGB2011-94。 5、担任非布司他片的规模化工业化生产的技术协调人。 6、开展公司仿制药品种质量一致性评价工作的总调度人及技术负责人工作，为企业走向国际化奠定坚实基础