梅丽_淮海经济区技术产权交易中心

生物医药

梅丽

工作单位：江苏万邦生化医药股份有限公司

从事领域：生物制药

擅长领域：制药

毕业院校：南京大学

职称：
详细内容

本人自2008年5月到江苏万邦生化医药股份有限公司从事研发工作，主要工作业绩如下：1）针对精蛋白锌胰岛素注射液（30R）一直存在的上清液中可溶胰岛素含量降低的问题，进行了研究工作。根据现有的工艺规程和参数，在不改变处方的前提下，对主要辅料用量进行了局部调整，使30R中可溶性胰岛素含量控制在可控范围内，为上清液含量下降的问题找到快速解决方案，对实际生产具有参考和指导作用。2）完成肝素钠注射液的补充申请，2009年4月16号已获得批件。3）完成伏格列波糖胶囊的补充申请，2010年12月31号已获得批件。4）赖脯胰岛素和赖脯胰岛素注射液：已于2011年6月申报，国家药审中心正在审评阶段，预计2012年底获得临床批件。5）人胰岛素类似物和重组人胰岛素的研究（在研）：包括原料药和注射液，属于生物制品15类，预计分别在2012和2013年申报临床。工作期间已发表文章1篇：不同厂家格列美脲片溶出行为的比较. 中国药业. 2010. 19(10). 另有2篇文章待发表。