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生物医药

  • 高雪芹

    工作单位:江苏万邦生化医药股份有限公司
    从事领域:有机化学
    擅长领域:化药专利及综合管理
    毕业院校:徐州师范大学
    职称:
  • 详细内容
    1、专利: 负责专利的申请、检索、分析以及管理工作。自担任此工作以来,到目前为止共申请发明专利32项(已授权2项),其中第一发明人申请了2件。 2、信息: 时刻寻找、筛选、跟踪符合公司战略发展的项目,自入职以来通过立项的项目有12项。 分年度介绍如下: 2007年-2008年经过反复调研和论证,后又经过复星集团的论证确定了非布司他原料及片剂的立项工作。该项目是化3.1类新药,是我们公司和集团的重点战略品种,目前已经做完II期临床试验。现进入报生产阶段,目前我们公司该项目进度为国内第三名。 2009年初步筛选出30多个项目,其中进入研发信息交流会有10个项目,进入研发委员会立项论证会的有4个项目,通过公司研发委员会立项论证的项目有2个原料及注射液(化6+6类)。 2010年初步筛选出40多个项目,其中进入研发信息交流会有18个项目,进入研发委员会立项论证会的有6个项目,通过公司研发委员会立项论证的项目有3个(化6类)。 2011年是我们收获最大的一年,我们对90个项目进行了调研,筛选出18个项目进入信息交流会进行初步讨论;经过对初步讨论问题进一步调研后,12个项目进入立项论证会进行立项论证,最终通过公司研发委员会和集团论证的项目有6个(化6类),另外5个还在跟踪调查中。 3、项目管理方面: 3.1在研项目:调度并指导QA对药品研发部在研项目的监督和检查,及时反馈意见以便保证项目的顺利进行和提高项目研究质量。对于项目进度每周向公司领导汇报万邦药品研发部在研项目情况,并进行调度;每月向集团汇报万邦医药包括万邦复临和凯茂的在研项目进度情况。 3.2新项目:定期组织并参与公司研发委员会对万邦包括万邦复临新药项目的信息交流会及拟立项项目的项目论证会,并及时联系集团对通过万邦立项的项目进行集团层面的论证会。 在2010 ~2011年度公司授予“最佳执行”奖。根据入职以来的工作业绩和工作表现2011年7月被公司提拔为药品研发部综合部主任。
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