奈帕芬胺(Nepafenac)化学名称为 2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酰胺，是一种新型眼用非甾 体类解热镇痛抗炎药 (NSAIDs) 。临床用于用于白内障术后炎症和疼痛的相关治疗，是 FDA 批准的首个眼科用非激素类抗炎药物。我们已完成其原料药制备工艺研究及质量研究、稳定 性研究和滴眼液制备工艺研究及质量研究、稳定性研究等研究工作，并制定了它们的质量标 准草案。原料药及滴眼液的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产。质量标准制定科学、 合理、可行。注册申报前期研究工作均已完成，预计将成为国内首家申报单位。
技术优势：
奈帕芬胺是一种新型眼用 NSAIDs，是一种苯甲酰基苯乙酰胺，而不像其他 NSAIDs 药物 具有天然的酸性。奈帕芬胺极性较小，离子影响相关的角膜上皮吸收减少，增加了他对特定 组织的渗透性。奈帕芬胺滴眼液具有临床应用效果好、副作用小等特点，我们开发的奈帕芬 胺原料药及滴眼液的制备工艺先进、可行，适合于工业化生产，质量标准制定科学、合理、 可行，并已申请了相关专利。预计本品研究开发成功将会有很好的社会效益和经济效益。
应用概况：
奈帕芬胺能够比溴芬酸和酮洛酸更迅速地渗透过兔离体角膜组织，并分散到房水、虹 膜、睫状体、视网膜和脉络膜中，它可以在眼内水解酶的作用下转换成更具有活性的氨芬酸。 奈帕芬胺能靶向作用于虹膜同睫状体甚至更广泛的范围—视网膜与脉络膜，这种独特性表示 它可能在眼内血管组织中具有长期的活性。目前，奈帕芬胺滴眼液在临床中广泛在白内障和 角膜手术等眼科手术等手术后缓解炎症和疼痛，另外，在治疗干眼症、糖尿病性黄斑性眼病 等眼科疾病的治疗过程中得到了较为广泛的使用。临床研究表明，本品对炎症和疼痛的缓解 效果优于双氯芬酸和酮洛酸等，疗效强，副作用小。对治疗干眼症和糖尿病诱发的视网膜黄 斑等眼科疾病也具有良好的治疗作用，具有广阔的应用前景。
