项目简介:
“甘参胶囊”为长春应化所申报的中药6-2类新药,用于冠心病室性早搏(气阴两虚夹瘀证)。临床前药理研究结果表明甘参胶囊具有抗心肌缺血,纠正心律失常作用,有明显的耐缺氧作用。急性及长期毒性研究无明显毒性反应。
“甘参胶囊”已获得国家食品药品监督管理局颁发的药品临床试验批件,批件号2006L03351。目前该新药的临床研究方案已在长春中医药大学著名中医专家金东明教授的指导下建立,通过国家药品监督管理局的审核,方案合理可行,争取尽快通过Ⅱ期临床研究。将作为OTC药在医院和药店销售。可向制药厂进行技术推广。