项目简介:
PaGeR整合了病毒核酸检测的全流程,能实现病毒灭活,恒温扩增以及扩增后的结果检测。使用PaGeR以及配套的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸快速检测试剂盒(RT-LAMP法),可以实现荧光检测或胶体金试纸条的检测,整个过程在1小时内完成,从而满足快速检测的需求。PaGeR基于环介导等温扩增(LAMP)方法实现病毒核酸检测。PaGeR对新型冠状病毒(COVID-19)N基因阳性质粒的检测灵敏度达到1copy/μL。
性能指标:
该产品已经完成工程样机,样机在典型使用环境中验证了可靠性和稳定性,具备以下性能参数:(1)尺寸:23 cm*11.5cm*8.8cm,重量:0.5kg;(2)检测时长:1h左右;(3)检测准确度:97.2%;(4)检测灵敏度:88.2%;(5)检测特异性:100%;(6)阳性预测值:88.2%;(7)阴性预测值:96.5%。