项目简介:
特异性抗体是预防和治疗乙肝、破伤风和狂犬等传染病的有效药物。传统的低温乙醇沉淀法制备的特异性抗体常常因活性较低而不能起到有效的预防和治疗作用,需要做进一步的纯化。本项目建立了特异性抗体的层析纯化工艺技术平台,选择的目标产物包括:人乙型肝炎抗体、人破伤风抗体和人狂犬病抗体,通过采用自制特异性介质,实现特异性抗体的组合层析高效纯化,并通过添加层析纯化伴侣有效提高了目标蛋白的活性收率,在实验室小试研究基础上成功实现20000人份纯化工艺放大,该工艺具有分离步骤少,分离速度快,纯化倍数高和蛋白收率高等特点,制备得到的特异性抗体活性提高在100倍以上,产品质量达到国家药典规定的要求,可有效实现预防和治疗的效果。