目前对 2 型糖尿病的病理研究,国内外主要集中在胰岛β-细胞受损方面。在治疗方面,目前最常用的方法是通过药物进行血糖控制,但缺点是无法控制人体的抗药性和胰岛功能的逐渐衰竭。我们研发的 2 型糖尿病康复冲剂,在理论基础上突破了传统的β-细胞受损的理念,并开创了“堵塞理论”。其核心是认为从制备胰岛素原的原料、生物合成的过程、胰岛素原的仓储、胰岛素到达目标靶位的转移的任何一个环节发生堵塞或通道变狭窄,都会影响到胰岛素的产量和使用效率。经过研究,确定了可能导致胰岛素产生与运输系统堵塞的一类物质。进而研制的康复冲剂是通过对该系统中这类物质的清除来实现 2 型糖尿病患者的康复。
我们预期研发的“2 型糖尿病冲剂”对 2 型糖尿病总有效率最少为 90%,对于 2 型糖尿病病史低于 3 年的患者,完全康复率最少为 50%。此研究成果不仅给 2 型糖尿病患者提供了康复的希望,也为深入研究糖尿病的成因、机理等开创了新的思路,同时对其他慢性病(如高血压、高血脂等)康复研究提供了相应的指导作用。
初步统计目前仅中国的糖尿病患者有 1 亿人,其中 2 型糖尿病患者占比为 85%左右。市场的需求量是不言而喻的。该项目的产业化不仅会给企业带来相当大的经济效益,也为中国制药产业走出国门、屹立世界奠定了非常好的基础,此项目的社会意义非常巨大。
服用 2 型糖尿病康复冲剂(简称 DLT)的时间、胰岛素注射量和空腹血糖值如图 1-1、1-2示。