针对小口径人工血管的移植还是临床空白的关键问题,研制了一种以蚕丝为基材的小口径人工血管, 产品主要应用于血栓、血管瘤造成的血管闭塞,血管老损、高血压造成的血管破裂的置换、分流通道, 如冠状动脉(搭桥)、腹主动脉及下腔静脉等血栓或破裂或病变等,延伸应用于肾病患者进行血液透析 时所需要的动静脉移植替代管。①小口径人工血管制备的关键技术成熟,性状非常稳定;②多孔的内部 结构和纳微米凹凸的内表面结构,内部孔径50μm~300μm 可控,有利于平滑肌细胞和成纤维细胞长 入,可诱导内皮细胞粘附生长、促进和诱导内皮层形成;③无须预凝。④产品生物力学性能指标稳定, 具有优异的抗拉强度、断裂生长率、手术缝合强度、径向弹性回复能力、柔韧性等等。⑤血液相容性和 细胞相容性好,产品毒性等级0~1级,毒性分析的细胞相对增殖率均在98.5%以上,丝素蛋白材料的 溶血率小于0.5%。⑥体内动物试验具有快速内皮化和原位再生能力,兔颈动脉移植一年半以上血管畅 通,6个月移植处血管重建较好。⑦组织原位再生的同时,材料逐渐降解。兔颈动脉移植12个月后, 多孔材料全部降解,还有极少部分真丝线残留。
产品核心技术已申请11件国家发明专利,其中已授权5件,另外3件实审中,3件受理中。